万孚生物等4家公司新冠抗原检测试剂盒注册信息变更申请获国家药监局通过

产经 来源:界面新闻 2022-03-12 10:07:05

《科创板日报》12日消息,国家药监局网站12日发布的医疗器械批准文件(变更)待领取信息显示,由万孚生物、华大基因子公司深圳华大因源医药科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、南京诺唯赞医疗科技有限公司4家公司研发的4款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息变更。专业人士表示,此次“注册变更”的核心在于,不再限定该检测试剂“仅由专业技术人员使用”。另有业内人士分析认为,这可能也意味着,相关检测试剂将可用于居家自测等其他场景。

(文章来源:界面新闻)

标签: 万孚生物 国家药监局

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