产经 来源：上海证券报·中国证券网 2023-03-03 22:48:58
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今年全国两会，全国人大代表、人福医药董事长李杰将围绕“支持中医临床成果向中药新药转化”提出建议。
“2021年，国家药监局批准了12个中药新药，均是由‘方’变‘药’，充分体现了‘源于临床，回归临床’的研发理念。”李杰对记者表示。
据此，他建议国家加大对中药新药研发的扶持，充分发挥中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评优势，持续完善基于“中医临床经验方-医疗机构制剂-企业中药新药转化”研发模式的配套措施、体系建设，提升医院制剂向新药转化的效率。
同时，他建议加强临床医生培训及激励，做好规范填写电子病历等基础性工作，为人用经验证据提供更加详实的原始数据；支持、鼓励医疗机构内部或第三方机构对中医处方进行筛选、评价，对有转化前景的处方进行课题立项，并对处方进行临床疗效评价、合并用药、不良反应监测等系统科学的评价；在医疗机构成立大数据或方法学分析科研团队，或者外聘数据分析公司，进行人用经验数据分析，获取高质量的人用经验证据，建立医疗机构中药制剂人用经验应用模式。
此外，李杰建议鼓励生产企业与医疗机构共同成立新药科研成果转化平台，优势互补、风险共担，以加快中医临床科研成果转化的进程。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
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