产经 来源：读创 2022-01-19 19:35:24
2022年1月18日，诺辉健康旗下幽门螺杆菌消费者自测产品幽幽管正式上市，全面上线京东、爱康、美团买药、天猫、平安健康、乐荐几大电商平台。幽幽管是中国目前唯一获批国家药监局用于消费者自测的幽门螺杆菌检测产品。
中国每年新发胃癌患者占全球42.6%，但国内胃癌早期诊断率低于20%，胃癌患者5年生存率仅为27.4%。幽门螺杆菌感染是目前预防胃癌最重要的可控危险因素，近期家庭流调数据显示，中国64.6%的家庭至少有一位家庭成员有幽门螺杆菌感染。幽门螺杆菌防治应该以家庭为单位进行。
幽幽管于2022年1月6日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的三类医疗器械注册申请。这是国家药监局批准的中国首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品。
此前，幽门螺杆菌检测获批产品均限于专业医务人员在医疗单位检测。幽幽管首次实现取样和检测“验孕棒”式一体化设计，用户操作简单，无痛无创，检测前无需服药，检测时无需空腹，对样本采集无特殊要求，采样后将取样棒插回试剂管，10秒摇匀，按下管盖后10分钟即可读取结果。
据了解，幽门螺杆菌感染是国际公认的胃癌Ⅰ类致癌因子。中国幽门螺杆菌感染率达40%-60%，主要通过口-口途径传播，具有高传染性，不经治疗很少痊愈。所有感染者几乎均可引起胃炎，约15-20%发生消化性溃疡，约1%发生胃恶性肿瘤。根据《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》，幽门螺杆菌胃炎无论无症状或并发症，是一种感染性疾病，根除治疗对象可扩展至无症状者。
幽幽管注册产品名为幽门螺杆菌抗原检测试剂(乳胶法)，采用先进的双抗体夹心法，检测粪便样本中是否存在幽门螺杆菌抗原。幽门螺杆菌在人体内定居于胃黏膜上皮细胞表面，可随胃黏膜上皮细胞更新而脱落，因此粪便抗原检测是目前最直接有效的检测方式之一，广泛获得国内国际医学指南和共识的一致推荐。
1月18日起，诺辉健康联合京东健康为幽幽管用户推出一站式线上就医问诊、用药治疗、复查全流程服务。1月18日下午，诺辉健康举行了“讲透幽门螺杆菌防治”线上直播，中国工程院院士樊代明教授、北京协和医院基本外科主任医师林国乐教授、中国医学科学院肿瘤医院防癌科张凯教授、科普博主刘加勇医生、北京协和医院博士、科普博主曾医生为网友科普幽门螺杆菌防治的相关问题。
（文章来源：读创）
免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。
