产经 来源：界面新闻 2023-08-04 21:56:35
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经国家药品监督管理局（NMPA）批准，舒坦明®（克立硼罗2%软膏剂）扩大适应症至3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部治疗。这是目前国内首个且唯一一个获批用于治疗3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的外用非甾类磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制剂。
舒坦明®于2016年获得美国食品药品管理局（FDA）批准适用于治疗2岁及以上患者的轻中度特应性皮炎，随后在加拿大、澳大利亚、以色列等全球多个国家和地区陆续上市。2020年，FDA批准将其适应症人群扩展为3月龄及以上的儿童和成人轻度至中度特应性皮炎患者。2020年7月，舒坦明®通过临床急需审批通道进入中国，获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗，并于2021年进入国家医保目录，
（文章来源：界面新闻）
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