产经 来源：第一财经 2023-03-31 15:34:09
日前，继国内首个紧急获批的新冠药“安巴韦单抗/罗米司韦单抗”于近日宣布停产后，其研发主体药企腾盛博药-B(02137.HK)股价在3月28日当天下跌9.18%；而另一家曾被寄予厚望的新冠疫苗研发商康希诺(688165.SH)，其在3月27日晚间披露的年报信息显示，2022年公司实际营收为10.35亿元，归母净利润亏损9.09亿元。
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在全球大流行背景下，新冠小分子口服药物和疫苗产业链曾经热度空前。不过，当“新冠”不再成为加分项，药企还有哪些新的选择？
研发热度不再
现阶段，国内获批上市的新冠小分子口服药已增至6款，包括2款进口药(奈玛特韦片/利托那韦片、莫诺拉韦)和4款国产药(阿兹夫定、民得维、先诺欣、乐睿灵)。
另据世界卫生组织(WHO)统计，截至2023年3月10日，全球在研新冠疫苗已有183个进入临床试验阶段。而国内来看，现已有15个新冠疫苗获得国家药监局批准附条件上市或纳入紧急使用。
“今年初，我们已经递交了一款新冠小分子口服药的Ⅲ期临床试验申请(IND)，尽管公司也知道这一领域竞争激烈，但还是想走一走所有(研发、临床试验、注册、申报等)流程，积累这方面的经验和能力。”国内一家生物科药企业对第一财经谈及了研发策略。也另有新冠疫苗企业称，相关管线的研发是为了更好地布局国内的“加强针”“第四针”。
为此，大健康资深投资人士、睿郡资产首席研究员魏志华对记者表示，一方面，WHO发布了更新的新冠指南称“健康青少年儿童或不再需要接种疫苗”；另一方面，国内新冠感染人数和核酸检测频次下降。这都意味着，接下来，我国人群对于新冠药物和疫苗的需求会持续走低，“最近，大家反而对甲流、呼吸道合胞病毒(RSV)、带状疱疹病毒(HSV)等疾病预防的关注度会更高。”
“对于新冠相关产品研发，我认为药企接下来会更谨慎。毕竟这一领域的市场走向目前较难判断，再加上竞争越来越激烈，如果产品研发处于后一梯队的话，就算之后产品上市了，其在商业化层面也很难推进。”魏志华说。
基于上述情况，普华永道中国医药医疗管理咨询合伙人蔡景愚也告诉记者，事实上，新药研发不仅仅是由偶发事件驱动的，回归本质，还是要看未被满足的临床需求，以及一项新技术它是否能促进更高效的预防及治疗方案。
“如果因为新冠疫情来了就‘大干快上’；新冠疫情暂时消退了，就把这些新药研发当成”减分项“，我们很难有信心应对下一场流行性疾病。” 蔡景愚说。
药企策略如何调整
药企在传染病领域的研发策略应该如何调整？
浩悦资本副总裁、创新医药组联席负责人康子圣告诉记者，从市场情况来看，一些药企已经开始陆续布局RSV和HSV的疫苗研发领域，“但对仍然在进行新冠相关产品研发的药企，要么在第二波疫情中找到市场机会，要么只能接受亏损，研发费用的投入不一定能收回来。”
“新冠的热度逐步冷却后，一些原本具有mRNA技术能力的药企，目前正在主攻RSV和HSV的疫苗研发方向，许多VC(风险投资)和PE(私募股权投资)已经参与其中了。”康子圣解释，这主要是由于mRNA序列设计优化的经验，以及LNP递送载体开发的经验，可以再其他疫苗研发领域进行一定的“复用”，对于mRNA技术来说是个不错的突破口。
康子圣也告诉记者，在RSV疫苗方面，进口厂商如辉瑞、葛兰素史克等进展都比较快；而在HSV疫苗方面，葛兰素史克、BioNTech是其中的佼佼者，国内还没有该疫苗获批上市。
蔡景愚也进一步表示，建议新冠药物和疫苗相关药企从三个方面作出思考：第一，是从单一品种开发到技术平台的开发及完善。比如，药企应考虑mRNA疫苗技术应如何更好地应用在其他传染病甚至抗肿瘤领域。
第二，是需要不断攻坚“卡脖子”技术。这需要药企自身进行强链、补链，以此来形成一个可靠的供应链，改善整体利润水平和供货能力。
第三，是反思经验。药企应和监管部门、研究型医疗机构、生产制造方以及供应商等来一起讨论，共同推进及提升研发、审批、生产等各个环节的反应速度。
“对于市场而言，则需要构建起多层次的创新投融资体系。在市场热点冷却的时候，市场需要对一些基础性研究进行投入，不能单纯只依靠风险投资。这一情况下，政府引导型基金、大学科研基金、风险投资基金和产业基金应该要各司其位。” 蔡景愚说。
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