百济神州PD-1单抗百泽安食管鳞癌晚期二线适应症获批

产经 来源:界面新闻 2022-04-16 14:23:27

百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安(通用名:替雷利珠单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。随着该项新适应症的获批,百泽安已在国内斩获八项适应症。另有一项用于治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的新适应症也已获国家药品监督管理局(NMPA)受理,目前正在审评中。

世界卫生组织发布的2020年全球最新癌症负担数据显示,中国食管癌发病率世界排名第一,每年新发病例数约占全球的53.7%,死亡病例数约占全球的55.7%。区别于与欧美国家以腺癌为主的病理特征,我国90%以上的患者为ESCC.晚期或转移性ESCC患者的预后通常不理想,五年生存率仅约5%。

(文章来源:界面新闻)

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